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기업

의료기기 사용적합성 인프라 구축사업

지원규모

  • 30개 업체 내외 사용적합성 평가 지원

지원대상

  • 국내 의료기기 제조업체 및 업종전환 예정 기업

지원내용

  • 의료기기 업체 제조업 허가 획득 지원(사용적합성 평가)

지원내용

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지원내용을 지원 금액,결과물,사업수행 내용으로 나타낸 표입니다.
지원분야지원금액지원내용
평가수행 및 평가문서 개발 최대 10,000천원
  • 사용적합성평가 수행
    • 평가수행, 디브리핑, 환경조사, 평가환경구축 등 평가 제반 사항
    • 대상 제품 Task Analysis, 위해요인 분석, 평가계획서 등
평가 참여자 지원 비용 지급 최대 8,000천원
  • 참가자 사례비 지원
    • 사용적합성평가 참가자에게 지급되는 사례비
GMP, 품목허가 컨설팅 최대 5,000천원
  • 국내 GMP 및 품목허가 컨설팅
  • CE(MDR), FDA 등 해외 진출 시 인허가 관련 기술문서 작성 컨설팅 및 가이드

직접지원사업은 금전적 지원이 아닌 양산부산대학교병원 의료기기 사용적합성평가 센터에서 직접 사용적합성 평가를 수행하는 사업임

기업부담금 및 지원규모는 공고 이후 선정평가 시 변동 가능

문의처

  • 전화번호 양산부산대학교병원 의료기기 사용적합성센터 ☎ 051-510-8571
  • 전화번호 양산시청 산업혁신과 전략산업팀 ☎ 055-392-3472
공공누리 제4유형: 출처표시 + 상업적 이용 및 변경 금지

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