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지원정보

의료기기 사용적합성 평가 지원

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의료기기 사용적합성 평가 지원

지원규모 : 10개 업체 내외 사용적합성 평가 지원
지원대상 : 도내 의료기기 제조업체 및 업종전환 예정 기업
지원내용 : 의료기기 업체 제조업 허가 획득 지원(사용적합성 평가)

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공공부문 직접일자리사업 - 사업명,사업내용,목표인원(명),사업비(백만원) 표입니다.
지원분야 지원내용 지원내용
병원연계 자문 개발제품이 TRL 1 ~ 4단계인 의료기기 제조업체, 업종전환 예정 기업
  • 개발 예정 제품에 대한 임상의 참여 휴리스틱 분석
의료기기 사용적합성평가 형성평가 지원 개발제품이TRL 5 ~ 6단계인 의료기기 제조업체
  • 시제품을 대상으로 형성평가 수행을 통해 임상의 관점 개선점 피드백
의료기기 사용적합성평가 총괄평가 지원 개발제품이 TRL 7단계 이상인 의료기기 제조업체
  • 최종 제품 대상으로 총괄평가 수행을 통한 테스트 리포트 발행
양산부산대학교병원 의료기기 사용적합성평가센터 활용 도내 의료기기 제조업, 업종전환 예정 기업
  • 제조사 자체 평가, 카달로그 촬영, 개발예정 제품 환경조사 등
※ 해당 사업은 금전적 지원이 아닌 양산부산대학교병원 의료기기 사용적합성평가 센터에서 직접 사용적합성 평가를 수행하는 사업임
※ 기업부담금은 선정기업수에 따라 변동 가능
시행일: 2022년 2월 2022년 2월
문 의 처
  • 양산부산대학교병원 의료기기중개임상시험지원센터 ☎ 051)510-8571 / 양산시청 미래산업과 항노화팀 ☎ 055)392-3463
담당부서
양산시청
담당자
양산시청
전화
055-392-2114
최종 수정일
2020-10-20
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